오라클피부과 약물정보

스포넥스캡슐

조회수 : 22659, 문서수정일시 : 2007-09-12 16:31:27

약물명: 스포넥스캡슐
약물사진
투여방법: 경구용
성분별: 항진균제
성분: 이트라코나졸 100mg
제약사: 동구제약
판매사: 동구제약
효능: 1. 조갑진균증

2. 피부사상균증 (체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선)

3. 어루러기

4. 칸디다성 질염

5. 구강칸디다증

6. 진균성 각막염

7. 다음과 같은 전신성 진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕스병(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증
용법/용량: 흡수율을 높이기 위해 식사 직후에 투여하는 것이 좋습니다.

1. 단기 투여

본제는 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나탸냅니다.

따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친후 2,4주 후에 판정하는 것이 바람직합니다.

- 칸디다성 질염: 1회 2캡슐(200mg)을 1일 2회(아침,저녁) 1일간 복용하거나 또는 1일 1회 2캡슐을 3일간 복용

- 어루러기 : 1일 1회 2캡슐을 7일간 복용

- 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 1캡슐을 15일간 복용

- 수부백선(지간형), 족부백선(지간형): 1일 1회 1캡슐을 15일간 복용

- 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥): 1일 1회 1캡슐을 30일간 복용 또는 1회 2캡슐을 1일 2회 7일간 복용

- 구강칸디다증 : 1일 1회 1캡슐을 15일간 복용

- 진균성각막염 : 1일 1회 2캡슐을 21일간 복용

2. 조갑진균증

1) 주기요법 : 1회 2캡슐씩 1일 2회 1주간 복용한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 복용합니다.

2) 연속요법 : 1일 1회 2캡슐씩 3개월간 복용합니다.

1일 2캡슐씩 3개월간 투여시 투여종료 후에도 손톱은 3개월 동안, 발톱은 6개월 동안 치료효과가 지속됩니다.

3. 전신성 진균감염증

호중구감소증, AIDS, 장기이식환자와 같이 면역기능이 저하된 환자의 경우에는 본제의 경구 생체이용율이 저하될 수 있습니다.

따라서, 필요한 경우 용량을 두배로 증가시킵니다.
주의사항: 1. 경고

울혈성 심부전과 같은 심실기능저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력자에게는 조갑진균증 치료를 위해 이 약을 투여하지 않도록 합니다. 투약 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시, 투약을 중단합니다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여시 음성 변력성이 관찰되었습니다.

2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 병력이 있는 환자

2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자(조갑진균증 치료인 경우)

3) 다음의 약물을 투여중인 환자

(1) CYP3A4에 의해 대사되며 QT간격을 연장시킬 수 있는 약물: 아스테미졸, 시사프리드, 도페틸리드, 레바세틸메타돌(레보메타딜), 미졸라스틴, 피모자이드, 퀴니딘, 써틴돌, 테르페나딘과 이트라코나졸을 병용투여시 이들 약물의 혈장농도를 상승시켜 결과적으로 QT연장과 토르사데 드 포인트를 드물게 야기할 수 있습니다.

(2) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase억제제: 심바스타틴, 로바스타틴

(3) 트리아졸람, 경구용 미다졸람

(4) 맥각알칼로이드: 디히드로에르고타민, 에르고메트린(에르고노빈), 에르고타민, 메칠에르고메트린(메칠에르고노빈)

4) 임부에게는 생명을 위협하는 경우 외에 이 약을 투여해서는 안 됩니다. 임신 가능한 여성에게 이 약을 투여하는 경우에는 투여종료후 다음 생리기간까지 적당한 방법으로 피임합니다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 간장애 환자, 다른 약물로 간독성을 경험한 환자: 이 약은 주로 간에서 대사되므로 예상되는 치료의 유익성이 간손상의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하며 이러한 경우에는 간효소치를 모니터합니다.

2) 울혈성 심부전 또는 그 병력이 있는 환자(조갑진균증 치료 이외의 경우)

4. 이상반응

1) 임상시험 중 보고된 이상반응

피부사상균증과 조갑진균증 치료에 대한 이 약과 위약 대조 임상시험들에서 보고된 이상반응을 다음 표에 나타내었습니다. 여기에는 이 약으로 치료한 환자에서 1% 이상의 빈도로 보고된 모든 이상반응이 포함되었습니다. 이 약으로 치료한 환자의 약 28%와 위약을 투여한 환자의 약 23%가 적어도 한가지 이상의 이상반응을 경험하였습니다. 약과의 인과관계 평가와 무관하게 보고된 이상반응을 표시하였습니다. 임상 시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 위장관계 반응이었습니다.
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